指甲大小芯片，一次检出7种病毒！如果你发烧了，它能告诉你感染的到底是何病毒

文/图 半岛记者 王丽平

在目前新冠疫情的形势下，如果出现发烧，很多人的第一反应是去做新冠病毒核酸检测。如果结果呈阴性，同时又发烧，此时会依然忐忑不安，因为你不知道到底只是普通感冒，还是得了新冠肺炎，因为试剂或检测方法的问题，没有检测出来。针对这一目前很多人担忧的问题，融智生物科技（青岛）有限公司总经理（以下简称融智生物）给出了解决方案。

4月5日，融智生物总经理李运涛告诉记者，他们已经研发出一款能同时检测出包括新冠病毒在内的7种呼吸道病毒的联检试剂盒，除新冠病毒外，其余六种都是引起发烧感冒临床最常见的病毒。

大拇指指甲大小芯片同时检测7种病毒

“这7种病毒包括SARS-CoV-2（N基因和orf1ab基因）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒（A型和B型）、鼻病毒、人偏肺病毒。”4月5日，在融智生物的实验室内，总经理李运涛拿出一个锡纸独立小包装，从里面取出一个透明塑料板，他告诉记者这就是联检试剂盒，也叫联检芯片。记者发现该芯片只有约2毫米厚、两指宽、一指长，打开盖子，就能看到里面的反应区，这里有数条并排的线，就像电线线路一样，每一条线路只有头发丝那么粗，而在每条线路的末端都相连着一个小的反应区，每一个反应区里面是检测不同病毒的试剂盒，并且任意两个反应区都不相连，几个反应区只有大拇指指甲那么大。当工作人员将试剂注入到加样区时，试剂就会沿着反应线路流入反应区间，进而进行实验。

“有了这个试剂盒，就能同时检测出包含新冠病毒在内的引发呼吸道感染的7种病毒。”李运涛介绍，除新冠病毒外，其余六种都是引起发烧感冒临床最常见的病毒。在目前新冠疫情的情况下，很多人发烧了第一反应会去做新冠病毒的检测，但目前新冠病毒检测假阳性比例较高，即使检测结果是阴性，人们还是会忐忑不安的，因为你不知道你得的到底只是普通感冒，还是新冠肺炎。“我们的多指标联合检测就能轻松解决这些问题，当样本输入联检试剂盒内，通过一系列步骤就能清晰检测出，你到底得了新冠肺炎还是甲流乙流还是鼻病毒等。”李运涛说。

90分钟清晰检测什么病毒让你发烧

随后，工作人员演示了检测的整个过程，首先采集口腔拭子或鼻咽拭子样本，将样本放到样本保存液中，然后进行全自动核酸提取，提取后的核酸样本加到芯片中，通过线路，核酸样本流入不同的检测试剂中，随后加盖板封闭，打开仪器的仓门盖，将芯片垂直插入芯片仓，盖上仓门盖，进行上机检测，待程序运行结束，屏幕上就会出现不同颜色的反应线，每一条线代表不同病毒，如果出现曲线，则表明该病毒呈阳性，整个过程只需90分钟。

中国芯片发展的新尝试——CIDM模式

半导体生产领域，大家比较熟悉的是IDM（Integrated Design and Manufacture,垂直整合制造）和Foundry（半导体芯片生产加工厂商，“代工厂”）两种成熟的模式，最近几年，张汝京（中芯国际创始人）提出更适合中国情况的是新型半导体生产模式——“Commune IDM

“我们这款产品全称为微流控芯片实时定量PCR检测系统，它结合了微流控芯片和实时荧光定量PCR技术的两个技术准确性高的优点。”李运涛说，芯片上是多通道设计，可同时检测多个指标。此外，微流控芯片是全封闭设计，在使用过程中，有效避免了核酸检测实验室经常发生的气溶胶污染，大大提高检测的准确性。所有的试剂都是提前冻干固化在芯片上，避免了常温和运输过程中，普通的反应试剂需要液态和冷冻运输这样繁琐的过程，也降低了对操作人员的技术要求。此外，实时荧光定量PCR技术具有准确度高、符合国家标准的优势，将这两项关键技术结合在一起，就打造出这一准确度高、假阳性低、又适合于日常筛查的病毒联检产品。

“其实我们在新冠疫情出现之前已经有了15项呼吸道病毒联检的试剂盒，疫情出现后，在此基础上，专门针对疫情开发了7项呼吸道病毒联检试剂盒。”李运涛说，在新冠病毒疫情爆发以后，组织全公司的研发人员加班加点用两个周的时间研制出这款产品。

能为不同病毒检测定制芯片

“目前我们正在走医疗器械申报流程，通过后可用于医院临床检验。”李运涛说，该设备目前主要用在海关、疾控中心、出入境检验检疫、食药监等单位，应用于呼吸道病原体检测、食源性致病菌检测、流行性易感病毒检测等。

此外，他们还可以根据不同的检测指标的要求，为不同客户提供多种规格的定制芯片。

李运涛告诉记者，自2013年公司成立以来，就致力于以基因组、蛋白组等生物分子为对象的分析仪器设备、检测耗材及解决方案的研发、生产、销售、服务。公司管理团队由资深质谱研发专家及10名各专业高级工程师人才领军，其中50%以上的员工具有硕士、博士学历。公司总部位于青岛市高新技术产业开发区，设有符合GMP标准的生产厂房，并在北京设立研发中心，杭州设立全资子公司。目前，他们主要集中于MALDI-TOF蛋白组鉴定分析产品、微生物质谱分析系统、微流控芯片核酸快速分析仪等的研发、生产、市场开拓。

“目前全球现有确诊病例80多万，所以对核酸检测试剂的需求量很大，在如此严峻的形势下，核酸检测准确度的提高，更能为这场战役提供强劲的粮草供应。”李运涛说。